Information om Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice av Ermer, Joachim ; Miller, John H. McB.
Ytterligare information om Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice av Ermer, Joachim ; Miller, John H. McB.
Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice
Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice är en facklitterär bok av Joachim Ermer och John H. McB. Miller, utgiven av Wiley 2005. Boken ger en grundlig tolkning av gällande regler och standarder inom läkemedelsanalys, med fokus på god tillverkningssed (GMP) och internationella riktlinjer (ICH).
Författarna använder en praktisk metod för att diskutera nödvändiga beräkningar, parametrar och tester som är avgörande för att validera läkemedelsanalys. Boken täcker grundläggande parametrar och tester för läkemedelsvalidering, inklusive specifikhet, linjäritet, omfång, precision, noggrannhet samt detektions- och kvantifieringsgränser. Texten är utformad för att hjälpa läsare att uppfylla både regulatoriska krav och industriella krav på robusthet och kostnadseffektivitet.
