Information om The GMP Handbook : quality systems for the pharmaceutical industry av Anna Lundén
En praktisk guide till GMP i läkemedelsindustrin
The GMP Handbook: ─ quality systems for the pharmaceutical industry av Anna Lundén erbjuder en grundlig översikt av god tillverkningssed (GMP) och dess tillämpningar inom läkemedelssektorn. Genom sin omfattande erfarenhet från branschen presenterar Lundén en lättillgänglig och informativ resurs för både anställda inom läkemedelsindustrin och personer i angränsande verksamheter, såsom leverantörer och konsulter.
Innehåll och struktur
Boken sammanfattar centrala aspekter av GMP på ett klart och lättläst sätt. Den är utformad för att fungera som ett självstudieverktyg och en referenspunkt för praktiska tillämpningar. Lundén inkluderar detaljerade tabeller som refererar till krav på procedurer och dokumentation enligt både FDA och EU:s GMP-regler. Dessutom finns en jämförelse av olika termer, vilket underlättar förståelsen av standarderna.
Unika tillägg och verktyg
En av bokens mest värdefulla komponenter är det unika bilagan som erbjuder korsreferenser mellan GMP-krav och ISO 9001. Detta gör det enklare för läsare att se hur dessa standarder samverkar, vilket kan vara ovärderligt för företag som strävar efter att integrera kvalitetsarbete i sina processer.
Med spiralbandet får läsaren en praktisk och hållbar bok som är lätt att bläddra i och använda i arbetet. The GMP Handbook är en ovärderlig resurs för alla som vill fördjupa sin förståelse för kvalitetsarbete inom läkemedelsindustrin.
