Information från Bokliv
Om Quality systems handbook for medical devices av Anna Lundén
Kvalitetssystem inom medicinteknik
Boken Quality systems handbook for medical devices behandlar grundläggande kunskaper om GMP (Good Manufacturing Practice) och QSR (Quality System Regulation) inom medicinteknik. Den är skriven av Anna Lundén, som efter omfattande utbildning inom branschen har samlat de mest centrala fakta som krävs för anställda i denna sektor samt för personer i angränsande företag som leverantörer, konsulter och entreprenörer.
Kvalitetskontroll i medicinska instrument
I boken presenteras en tydlig och lättläst översikt av GMP/QSR, inklusive jämförelser av krav och terminologi i ISO 13485 och den amerikanska QSR (21 CFR 820). Lundén inkluderar tabeller med specifika hänvisningar till dessa krav, vilket gör boken lämplig för självinlärning och för att knyta an till egna aktiviteter.
Om boken
Boken är utgiven av Hoi Publishing AB och kommer på engelska den 25 april 2024. Den nya versionen innehåller referenser till ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016.
Om boken
Boken är ett spiralband.
Denna unika sammanfattning är skapad med hjälp av AI-stöd baserat på bokens källdata och verifierad information om författaren, för att ge dig som köpare mer sammanhang. Vi kontrollerar regelbundet våra texter och källor för att säkerställa hög kvalitet på informationen.
(Läs mer)