Anna Lundén (1959-)


Quality systems handbook for medical devices

Lundén, Anna | QUALITY SYSTEMS HANDBOOK FOR MEDICAL DEVICES


BoklivArtikelnr: 9789189547254

Boken ger en översikt av GMP/QSR-krav inom medicinteknik med fokus på ISO 13485 och US QSR.

  • Praktisk handbok om kvalitetsystem för medicinteknik.

  • Innehåller jämförelser av ISO 13485 och US QSR.

  • Utgiven som spiralband, 2024.

Typ av bok:
Ny
Pris:
REA-pris370 kr

Beställningsvara. Skickas inom 3-5 vardagar.

Bindning: Spiralband

Bokförlag: IMHO Intermedia House AB
ISBN: 9789189547254

Språk: Engelska
Utgivningsdatum: 2024-04-25

Förlagets information

New version with references to ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016! After thousands of training hours in the Medical Device industry, Anna Lundén has earned a good understanding for what kind of GMP/QSR knowledge that is requested, both for the employees in this industry as well as for people in adjacent companies as suppliers, consultants and contractors. Now Anna Lundén have gathered the most important facts in this book:• Basic knowledge about GMP/QSR in a clear and easy to read style• Comparison of similarities and differences in requirements and terminology in ISO 13485 and US QSR (21 CFR 820)• Tables with specific references to requirements in ISO 13485 and 21 CFR 820• Suitable for self studies and to note references to one’s own activities

Recensioner

Laddar…

Logga in på mitt.bokliv.se för att lämna ditt omdöme!

Vanliga frågor om Quality systems handbook for medical devices av Anna Lundén

Boken behandlar grundläggande kunskaper om GMP och QSR inom medicinteknik.

Boken är avsedd för anställda inom medicinteknik samt personer i angränsande företag som leverantörer, konsulter och entreprenörer.

Boken är ett spiralband, utgiven av Hoi Publishing AB, och kommer på engelska den 25 april 2024.

Du gillar nog också ...

Senast besökt