Anna Lundén (1959-)


Quality systems handbook for medical devices

Lundén, Anna | QUALITY SYSTEMS HANDBOOK FOR MEDICAL DEVICES


BoklivArtikelnr: 9789189547254

Skick
Förlagsny bok
Spiralband
370 kr +55 kr frakt
Totalt 425 kr inom Sverige

Beställ fler nya böcker utan extra frakt.

Se fler böcker från Bokliv
  • Säljs och skickas av Bokliv
  • Beställningsvara. Skickas inom 3-5 vardagar.
Säker betalning via Bokliv 14 dagars ångerrätt

Bindning: Spiralband

Bokförlag: IMHO Intermedia House AB
ISBN: 9789189547254

Språk: Engelska
Utgivningsdatum: 2024-04-25

Förlagets information

New version with references to ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016! After thousands of training hours in the Medical Device industry, Anna Lundén has earned a good understanding for what kind of GMP/QSR knowledge that is requested, both for the employees in this industry as well as for people in adjacent companies as suppliers, consultants and contractors. Now Anna Lundén have gathered the most important facts in this book:• Basic knowledge about GMP/QSR in a clear and easy to read style• Comparison of similarities and differences in requirements and terminology in ISO 13485 and US QSR (21 CFR 820)• Tables with specific references to requirements in ISO 13485 and 21 CFR 820• Suitable for self studies and to note references to one’s own activities

Information från Bokliv

Om Quality systems handbook for medical devices av Anna Lundén

Kvalitetssystem inom medicinteknik

Boken Quality systems handbook for medical devices behandlar grundläggande kunskaper om GMP (Good Manufacturing Practice) och QSR (Quality System Regulation) inom medicinteknik. Den är skriven av Anna Lundén, som efter omfattande utbildning inom branschen har samlat de mest centrala fakta som krävs för anställda i denna sektor samt för personer i angränsande företag som leverantörer, konsulter och entreprenörer.

Kvalitetskontroll i medicinska instrument

I boken presenteras en tydlig och lättläst översikt av GMP/QSR, inklusive jämförelser av krav och terminologi i ISO 13485 och den amerikanska QSR (21 CFR 820). Lundén inkluderar tabeller med specifika hänvisningar till dessa krav, vilket gör boken lämplig för självinlärning och för att knyta an till egna aktiviteter.

Om boken

Boken är utgiven av Hoi Publishing AB och kommer på engelska den 25 april 2024. Den nya versionen innehåller referenser till ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016.

Om boken

Boken är ett spiralband.

Denna unika sammanfattning är skapad med hjälp av AI-stöd baserat på bokens källdata och verifierad information om författaren, för att ge dig som köpare mer sammanhang. Vi kontrollerar regelbundet våra texter och källor för att säkerställa hög kvalitet på informationen. (Läs mer)

Recensioner

Laddar…

Logga in på mitt.bokliv.se för att lämna ditt omdöme!

Vanliga frågor om Quality systems handbook for medical devices av Anna Lundén

Boken behandlar grundläggande kunskaper om GMP och QSR inom medicinteknik.

Boken är avsedd för anställda inom medicinteknik samt personer i angränsande företag som leverantörer, konsulter och entreprenörer.

Boken är ett spiralband, utgiven av Hoi Publishing AB, och kommer på engelska den 25 april 2024.

Du gillar nog också ...

Senast besökt