Information om Le manuel des Systèmes Qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux av Anna Lundén
En vägledning till kvalitetssystem för medicintekniska produkter
Le manuel des Systèmes Qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux av Anna Lundén erbjuder en grundlig och lättillgänglig introduktion till kvalitetssystem inom medicinteknik. Denna bok är en ovärderlig resurs för både nybörjare och erfarna yrkesverksamma som vill förstå och implementera kvalitetskrav inom branschen.
Översikt av kvalitet och standarder
Boken ger en omfattande översikt av de centrala koncepten som rör kvalitet inom medicintekniska produkter. Med tydliga och lättförståeliga förklaringar, förbereder den läsare för de specifika krav som ställs av normer som ISO 13485 och US 21 CFR 820 (QSR). Genom att använda sammanfattande tabeller, hjälper Lundén läsarna att snabbt identifiera likheter och skillnader mellan dessa standarder, vilket underlättar förståelsen av deras tillämpning.
Praktisk tillämpning och självstudier
Denna bok är särskilt anpassad för självstudier och ger läsarna möjlighet att analysera sina egna verksamheter. Lundén, med sin omfattande erfarenhet av utbildning inom kvalitetssystem, delar med sig av insikter om vanliga misstag och de kunskapsnivåer som krävs för att lyckas i branschen. Detta gör boken till en viktig guide för produktionspersonal, underleverantörer, leverantörer och konsulter inom medicinteknik.
Genom att läsa Le manuel des Systèmes Qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux får du inte bara teoretiska kunskaper, utan även praktiska verktyg för att förbättra kvalitetsarbetet inom din organisation. Boken är en oumbärlig följeslagare för alla som arbetar med kvalitetssäkring inom medicin och hälsovetenskap.
